二类医疗器械化妆品OEM厂家：浅谈化妆品转型升级二类医疗器械突围战

　　一、化妆品行业的春天结束了？

　　这几年听到最多的声音就是化妆品行业越来越难做了、疫情的反复、消费力的疲软、二类医疗器械化妆品OEM厂家的生存压力不断增大。从一线生产的角度来看确实是越来越多的品牌倒下了，生产加工的节奏被直播电商拉到一个无比快节奏的时代，当然，快，在我们这个行业来说从来不是一件好事。

　　当年的微商时代，疯狂出货，广州的二类医疗器械化妆品OEM厂家抓住了这波时代的红利，也是从那个时候起面膜机、烟包机、自动贴标机等等半自动或全自动化的设备将广州的面膜生产推向了一个高潮。但是，快所带来的问题也是非常明显的，因为背后代表着，它没有足够的时间完成规定的各个环节的严控质检导致的问题时有爆出，且渠道稍纵即逝，最终一地鸡毛。

　　现在的直播电商不也是这样的节奏吗？不，甚至比以前还要快！同时伴随着直播电商的成本控制极其严苛，有的甚至到了“变态”的程度，生产端和供应链不断被“双重压榨”，导致的是什么？不言而喻，追逐速度、低成本还得有“利润”最终呈现出来的产品是什么样？再加之疫情突袭，短之又短的产品生命线戛然而止，接踵而来的是满群的甩尾货与不断有工厂爆出倒闭或转让。

　　行业的利润率被压到了历史最低，不断充斥着活下去的声音，化妆品的春天就这样结束了？当然不是，其实这只是一部分人的声音，人不能太悲观，现在只是思维要变了得跟得上变化才行。每个行业都有每个行业阳光的一面和阴暗的一面，如果要谈阴暗的一面，我们可以讲几天几夜都讲不完，里边的诟病和不足与国际企业的差距不是一星半点，但是我们基于本土化的思维，结合行业和市场特质，浅谈一条目前化妆品转型升级的道路，希望能给大家带来一些思考。

　　二、化妆品升级二类器械一定是大势所趋？

　　说升级，不如说是一种升纬的尝试，不一定是大势所趋，但是又可能杀出一条血路。这里说的二类医疗器械主要指的是敷料类产品，为什么是敷料呢？因为它也恰恰是能够完美衔接护肤与医疗中最自然的一个环节。

　　二类医疗器械化妆品OEM厂家一提到医疗器械，很多人搞不明白二类是什么意思？医疗器械在我国根据功能与级别不同分为一类、二类、三类，类别越高要求越高。为什么要说升级二类医疗器械呢？因为一类已经被管控，三类门槛过高不现实，二类是目前最适合的。

　　医疗器械不仅于医疗，刚讲的敷料类产品，比我我们常见的：敷贴、敷料、凝胶、护理膏等等，销售场景有药店OTC、医院、医美机构、电商平台等等，是否嗅到一丝商机？

　　三、一类医疗器械为什么没落？

　　一类医疗器械大家最熟知的莫过于“医用冷敷贴”，近年来席卷整个面膜市场，由于门槛低，化妆品行业很快进入了这个“战场”，但是随之而来的问题也不断凸显，一类医疗器械仅仅只有物理降温的效果，但是被商家宣称各种神奇的功能比比皆是，国家三令五申并不存在“医用面膜”一说，不断打压一类医疗器械的乱象。

　　2021年8月份上海率先注销一类医疗器械的备案，2021年12月31日也就在21年的最后一天国家食品药品监督管理总局发文，将“医用冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料、冷敷眼罩等”多个一类的器械产品从一类中删除，且在成分中明确限定一类医疗器械的范围，从此，“疯狂”了多年的一类医疗器械敷料落下帷幕，从中令我们深思的地方很多。

　　所以在行业中流传一句话：“只要化妆品行业进入的市场，很快就会很乱直到大家都没得做”其实背后代表的是:市场竞争的激烈程度远超我们想象，化妆品行业的人钻空子和运营能力非凡。

　　四、二类医疗器械将是化妆品行业的救命稻草？

　　二类医疗器械也会和一类医疗器械的结局一样？目前看来应该未必，我们从几个纬度来观察：

　　1、二类医疗器械的门槛够高，由于一类医疗器械是备案制，生产企业通过市级药监部门的备案审核后便可通过生产备案落地执行且后续监管严格度不高，但是二类医疗器械为省级药监部门注册审批，注册审核难度高、周期长，每个省份对于二类医疗器械的审批标准和周期有差异，且就目前可查的二类敷料数据，全国范围内的二类医疗器械敷料证件是稀缺状态，且二类医疗器械在监管上非常严苛，对生产企业、销售企业、销售场所、终端都有明确的要求；

　　2、二类医疗器械的销售场景有明确规定，不是所有渠道都可以销售二类医疗器械，国家对二类医疗器械的销售范围以及销售企业有明确要求，销售方需持有国家二类医疗经营备案才可以进行二类医疗器械产品的销售活动，二类医疗器械从生产环境管控、产品成本体系控制、产品销售控制等等环节，注定了该品类的功能性与持久性，暂时不会重蹈一类医疗器械的覆辙。

　　那么，二类医疗器械成为化妆品行业转型的救命稻草有些许夸张，因为毕竟能够运营得了二类医疗器械的渠道有限且对运营销售公司有强要求，但是对于走长线，走功能性产品的品牌来说，结合稀缺性、功能性、特殊这将是一次难得的逆袭机会。

　　五、转型升级的机遇与挑战？

　　有人或许会问，怎么转型，怎么升级？

　　其实每个新生事物的出现必定有它的规律，每一个新的赛道出现一定会有先驱，我们能从很多案例中获得灵感与突破口。二类医疗器械化妆品OEM厂家提几个案例给大家参考一下，

　　1、薇诺娜，功能型舒缓、抗敏、修复国内第一品牌，多年“双十一”销冠，很多人了解薇诺娜的时候它已经成功，但是很多人不知道的是，品牌基于“滇红药业“积累了大量的皮肤试剂的经验，薇诺娜早起以二类医疗器械敷料为核心与云南知名三甲医院联合临床，确定了产品明确的功能，不断基于抗敏舒缓为核心的产品开发思路，目前电商、医疗甚至屈臣氏等都有薇诺娜的产品热销，化妆品系列产品也不断脱引而出，二类医疗器械给予品牌明确的定位，扎实的研发功底和品牌运营能力，成功上市，成就了国货骄傲。

　　2、敷尔佳，二类医疗器械敷贴类目”王者“，近日敷尔佳申请IPO过会的消息不胫而走，虽然一直少不了很多不好的声音，但是品牌的成就是毋庸置疑的，从一个二类医疗器械的服帖开始，敷尔佳确立了医用、功能型的定位，在后续推出的一系列护肤品中，也不断延伸了产品线，使得品牌大放异彩。

　　3、可复美，胶原蛋白敷料的领军品牌，多品牌，多渠道的运作，让胶原蛋白敷料深入人心，高端功能性护肤从二类医疗器械开始确立品牌形象，直播间输出妆字号的产品收获大量粉丝，研发背景强大，市场运作能力超群，目前也在IPO的路上。

　　二类医疗器械化妆品OEM厂家能够列举的品牌还要很多，并且很多品牌已经在路上，他们都有共同的特点，以二类医疗器械为品牌确立医疗感、功能型为核心，不断延伸品牌线和产品线，在品牌运作和上市的道路上，二类医疗器械成为了他们踢开高端市场的核心竞争力。

　　最后，如果你需要二类医疗器械与功能型化妆品的品牌规划、研发生产、定制加工，可以与工藤制药（广州）有限公司探讨交流！